Niwolumab w porównaniu z docetakselem w zaawansowanym niedosłusznym niedrobnokomórkowym raku płuc ad 8

We wszystkich kategoriach mediana czasu do wystąpienia wybranych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem jakiegokolwiek stopnia w grupie otrzymującej niwolumab wahała się od 0,9 do 31,1 tygodni (Tabela S11 w Dodatku uzupełniającym). Spośród pacjentów, u których wystąpiło wybrane niekorzystne zdarzenie związane z leczeniem w dowolnej kategorii (Tabela S11 w Dodatku Uzupełniającym), 11 do 70% było leczonych środkami modulującymi układ odpornościowy (na ogół glukokortykoidami) zgodnie z wytycznymi określonymi w protokole. We wszystkich kategoriach rozwiązano 44-100% wybranych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem, a mediana czasu do rozwiązania wahała się od 0,1 do 12,1 tygodni (Tabela S11 w Dodatku uzupełniającym). Mediana czasu do ustąpienia wybranych endokrynopatii związanych z leczeniem nie została osiągnięta, ponieważ nie spodziewano się, że część z tych zdarzeń zostanie rozwiązana. Częstotliwość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem, ciężkich zdarzeń niepożądanych i działań niepożądanych prowadzących do przerwania stosowania badanego leku była podobna w podgrupach pacjentów z poziomem ekspresji PD-L1 wynoszącym 1% lub więcej oraz pacjentów z ekspresją PD-L1 poziom mniejszy niż 1% (tabela S12 w dodatkowym dodatku).
Przerwanie stosowania badanego leku z powodu zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem występowało rzadziej w przypadku niwolumabu niż w przypadku docetakselu (u 5% w porównaniu do 15% pacjentów) (tabele S13 i S14 w dodatkowym dodatku). Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym z leczeniem prowadzącym do odstawienia było zapalenie płuc w grupie niwolumabu (u 1% pacjentów) i zmęczenie w grupie docetakselu (w 3%).
Jedna śmierć w każdej z dwóch grup leczenia została oceniona przez badacza jako związana z leczeniem. Jeden pacjent z grupy niwolumab zmarł na zapalenie mózgu (które zostało zgłoszone przed blokadą bazy danych, ale przyczynowość została zmieniona po zablokowaniu bazy danych), a jeden pacjent z grupy docetakselu zmarł z powodu neutropenii z gorączką.
Dyskusja
Pomimo zwiększonej liczby opcji leczenia NSCLC, odnotowano minimalną poprawę całkowitego przeżycia, z wyjątkiem pacjentów z mutacjami EGFR lub translokacjami ALK. Docetaksel jest uważany za standard opieki nad uprzednio leczonymi pacjentami z zaawansowanym NSCLC i jest odpowiednim lekiem porównawczym w tej próbie. W naszym badaniu III fazy z udziałem pacjentów z zaawansowanym niesławnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, niwolumab wiązał się ze znaczną przewagą przeżycia w porównaniu z docetakselem (27% mniejsze ryzyko śmierci przy minimalnym okresie obserwacji wynoszącym 13,2 miesiąca), który utrzymywał się z wydłużonym okresem obserwacji (28% niższe ryzyko śmierci przy minimalnym okresie obserwacji wynoszącym 17,2 miesięcy). Ogólna krzywa przeżywalności obserwowana w grupie niwolumabu w tej populacji jest zgodna z wynikami wcześniejszego badania niwolumabu. 10 Ponadto opóźnienie w rozdzieleniu ogólnych krzywych przeżycia z niwolumabem i docetakselem jest zgodne z wynikami obserwowanymi dla innych układów odpornościowych. – środki modyfikujące u pacjentów z zaawansowanym czerniakiem.12
W niedawnym badaniu III fazy z udziałem pacjentów z niesławnym NSCLC mediana przeżycia była o 1,4 miesiąca dłuższa przy stosowaniu docetakselu i ramukirumabu, inhibitora 2 śródbłonkowego czynnika wzrostu, niż z samym docetakselem (11,1 miesiąca w porównaniu z 9,7 miesiąca, współczynnik ryzyka zgonu, 0,83 ) .13 W naszym badaniu całkowite przeżycie było o 2,8 miesiąca dłuższe przy monoterapii niwolumabem niż z docetakselem (mediana, 12,2
[przypisy: borasol cena, zwapnienie aorty, 105 szpital wojskowy żary ]

Powiązane tematy z artykułem: 105 szpital wojskowy żary borasol cena zwapnienie aorty