Niwolumab w porównaniu z docetakselem w zaawansowanym niedosłusznym niedrobnokomórkowym raku płuc ad 6

Wyniki oceny sprawności ECOG mieszczą się w zakresie od 0 do 5, przy czym wyższe liczby wskazują na większą niepełnosprawność; wynik 0 oznacza brak objawów i łagodne objawy. Podgrupa pacjentów z wynikiem oceny sprawności ECOG na poziomie obejmowała pacjenta z grupy docetakselu, który uzyskał punkt w badaniu przesiewowym, który spełniał kryteria kwalifikacyjne, ale jego wynik pogorszył się po randomizacji z powodu wysięku stopnia 3. w stopie. W 1. dniu leczenia jego wynik ECOG na poziomie sprawności wynosił 3. Ten pacjent został uwzględniony w naszych analizach, ponieważ przeszedł on randomizację i był częścią populacji, która miała zamiar leczyć. EGFR oznacza receptor naskórkowego czynnika wzrostu i homolog wirusa onkogenu szczura KRAS Kirsten. Współczynniki ryzyka w analizie przeżycia całkowitego faworyzowały niwolumab w większości wcześniej określonych podgrup pacjentów; Wyjątkami były podgrupy pacjentów otrzymujących terapię trzeciej linii (66 pacjentów), osoby mieszkające w reszcie świata, w tym w Ameryce Południowej, Azji i Australii (98), osoby z przerzuty do układu nerwowego (68), osoby, które nigdy nie paliły (118) oraz te, które mają status pozytywny mutacji EGFR (82) (rys. 2 i rys. S2 w dodatkowym dodatku).
Po dodatkowej obserwacji (co najmniej 17,2 miesiąca) mediana całkowitego przeżycia wyniosła 12,2 miesiąca (95% CI, 9,7 do 15,1) z niwolumabem i 9,4 miesiąca (95% CI, 8,1 do 10,7) z docetakselem, co stanowi 28% ryzyko zgonu z niwolumabem (współczynnik ryzyka, 0,72; 95% CI, 0,60 do 0,88; P <0,001) (ryc. S3 w dodatku uzupełniającym). Po 18 miesiącach wskaźnik całkowitego przeżycia wynosił 39% (95% CI, 34 do 45) z niwolumabem i 23% (95% CI, 19 do 28) z docetakselem.
Obiektywna odpowiedź
Tabela 2. Tabela 2. Odpowiedź nowotworu z niwolumabem w porównaniu z docetakselem u pacjentów z zaawansowanym nieduszczicznym niedrobnokomórkowym rakiem płuc. Częstość potwierdzonej obiektywnej odpowiedzi była istotnie większa w przypadku niwolumabu niż w przypadku docetakselu (19% [95% CI, od 15 do 24 ] vs 12% [95% CI, 9 do 17], P = 0,02) (Tabela 2 i Rys. Mediana czasu do wystąpienia odpowiedzi wynosiła 2,1 miesiąca (zakres od 1,2 do 8,6) w grupie otrzymującej niwolumab i 2,6 miesiąca (zakres od 1,4 do 6,3) w grupie otrzymującej docetaksel (tabela 2 i wykres 1B). Mediana czasu trwania odpowiedzi w grupie otrzymującej niwolumab wynosiła 17,2 miesięcy (zakres od 1,8 do 22,6+ [z + wskazującymi na cenzurę danych z powodu ciągłej odpowiedzi]), a mediana czasu trwania odpowiedzi w grupie otrzymującej docetaksel wynosiła 5,6 miesiąca (zakres, 1.2+ [z + wskazującymi ocenzurowanymi danymi, ponieważ pacjent przerwał leczenie bez postępu choroby] do 15,2+ [z + wskazującym ocenzurowane dane z powodu ciągłej odpowiedzi]).
Przeżycie bez progresji
Średni czas przeżycia bez progresji wynosił 2,3 miesiąca (95% CI, 2,2-3,3) w grupie otrzymującej niwolumab i 4,2 miesiąca (95% CI, 3,5-9,5) w grupie otrzymującej docetaksel (ryc. 1C). Częstość przeżycia bez progresji po roku wynosiła 19% (95% CI, 14 do 23) z niwolumabem i 8% (95% CI, 5 do 12) z docetakselem, a współczynnik ryzyka progresji lub zgonu choroby wynosił 0,92 (95% CI, 0,77 do 1,1, P = 0,39) (Figura 1C). Współczynniki zagrożenia w analizie przeżycia wolnego od progresji liczbowo faworyzowały niwolumab w większości wcześniej określonych podgrup, z wyjątkiem podgrup pacjentów, którzy otrzymywali terapię trzeciorzędową, w reszcie świata, tych, którzy nigdy wędzone, z niewykrytą mutacją KRAS (123 pacjentów) oraz z mutacją dodatnią pod względem EGFR (ryc.
[patrz też: pies z włosami zamiast sierści, endometrioza wikipedia, pies z włosami zamiast sierści katowice ]

Powiązane tematy z artykułem: endometrioza wikipedia pies z włosami zamiast sierści żurek na zakwasie z butelki