Niwolumab w porównaniu z docetakselem w zaawansowanym niedosłusznym niedrobnokomórkowym raku płuc ad 5

Wśród pacjentów z grupy niwolumabu 83% otrzymało co najmniej 90% planowanej intensywności dawki. Wśród pacjentów z grupy docetakselu 66% otrzymało co najmniej 90% planowanej intensywności dawki. Przynajmniej jedno opóźnienie dawki wystąpiło u 39% pacjentów z grupy niwolumabu iu 37% pacjentów z grupy docetakselu. Większość opóźnień w grupie niwolumabu (117 z 219 cykli [53%]) oraz w grupie docetakselu (99 ze 147 cykli [67%]) trwało 7 dni lub krócej; 45% opóźnień w grupie otrzymującej niwolumab i 46% pacjentów w grupie otrzymującej docetaksel wystąpiło z powodu zdarzeń niepożądanych. W sumie 26% pacjentów w grupie docetakselu wymagało zmniejszenia dawki. W czasie analizy śródokresowej 15% pacjentów z grupy niwolumabu i brak pacjentów z grupy docetakselu kontynuowało leczenie (tabela S2 w dodatkowym dodatku). Późniejsza ogólnoustrojowa terapia nowotworów została przyjęta przez 42% pacjentów w grupie niwolumabu i 50% w grupie docetakselu. W grupie niwolumabu 23% pacjentów otrzymywało następnie docetaksel; 2% pacjentów z grupy docetakselu otrzymało później immunoterapię (Tabela
Skuteczność
Ogólne przetrwanie
Rysunek 1. Rysunek 1. Całkowity czas przeżycia, czas odpowiedzi i czas przeżycia bez progresji. Dane bazują na zamknięciu bazy danych z 18 marca 2015 roku. Analiza przeżycia całkowitego i czasu przeżycia wolnego od progresji obejmowała wszystkich pacjentów poddanych randomizacji. Panel A pokazuje krzywe Kaplana-Meiera dla całkowitego przeżycia. Symbole wskazują na cenzurowane obserwacje, a poziome linie to wskaźniki całkowitego przeżycia po roku. Panel B przedstawia charakterystykę odpowiedzi i postępu choroby ocenianą przez badacza, zgodnie z Kryteriami oceny odpowiedzi w przypadku guzów litych, wersja 1.1. Słupki wskazują na przeżycie bez progresji. Strzałki wskazują bieżącą reakcję w czasie cenzury danych. Panel C pokazuje krzywe Kaplana-Meiera dla przeżycia wolnego od progresji, które zdefiniowano jako czas od randomizacji do daty pierwszego udokumentowanego zdarzenia progresji guza, śmierci lub ostatniej oceny guza, którą można ocenić przed kolejną terapią (dane- cenzura daty). Symbole wskazują na cenzurowane obserwacje, a poziome linie oznaczają czas przeżycia bez progresji po roku.
Całkowite przeżycie było istotnie dłuższe w przypadku niwolumabu niż w przypadku docetakselu (ryc. 1A). W czasie analizy śródokresowej (minimalny czas obserwacji całkowitego czasu przeżycia, 13,2 miesiąca) mediana całkowitego przeżycia wyniosła 12,2 miesiąca (95% przedział ufności [CI], 9,7 do 15,0) z niwolumabem i 9,4 miesiąca (95% CI, Od 8,1 do 10,7) z docetakselem, co stanowi o 27% mniejsze ryzyko zgonu z niwolumabem (współczynnik ryzyka, 0,73, 96% CI, 0,59 do 0,89, P = 0,002). Całkowity wskaźnik przeżycia po roku wynosił 51% (95% CI, 45 do 56) dla niwolumabu i 39% (95% CI, 33 do 45) z docetakselem.
Rysunek 2. Rysunek 2. Wpływ leczenia na całkowite przeżycie, według podgrup. Dane opierają się na zamknięciu bazy danych z 18 marca 2015 r. Wskaźniki zagrożenia dla śmierci nie zostały obliczone dla podgrup, które obejmowały grupę leczoną z mniej niż 10 pacjentów, w tym inną linię terapii (1 pacjent w grupie niwolumabu), niezgłaszany wynik Wschodniej oceny stanu kooperatywnej onkologii (ECOG) (1 w grupa docetakselu) i nieznany status palenia (3 w grupie niwolumabu i 3 w grupie docetakselu)
[przypisy: granulocyty kwasochłonne, polpril ulotka, borasol cena ]

Powiązane tematy z artykułem: borasol cena granulocyty kwasochłonne polpril ulotka