Niwolumab w porównaniu z docetakselem w zaawansowanym niedosłusznym niedrobnokomórkowym raku płuc ad 10

Chociaż korzyść z niwolumabu obserwowano w całej populacji, wielkość korzyści we wszystkich punktach końcowych skuteczności okazała się większa u pacjentów, u których guzy uległy ekspresji PD-L1 niż u tych, u których nowotwory nie wykazywały ekspresji PD-L1 (Fig. S7 i S8 i tabela S5 w dodatkowym dodatku). Zgodnie z wynikami ostatniego badania fazy pierwszej pembrolizumabu u pacjentów z NSCLC19 obserwowano tendencję do większej odpowiedzi, gdy poziom ekspresji PD-L1 wzrósł; jednakże zaobserwowano znaczące oddzielenie ogólnych krzywych przeżycia we wszystkich uprzednio określonych poziomach ekspresji. Wśród pacjentów, u których guzy uległy ekspresji PD-L1 (przy poziomach ekspresji .1%, .5% i .10%), niwolumab prawie podwoił medianę całkowitego przeżycia w porównaniu z docetakselem. Nie stwierdzono znaczących różnic w całkowitym przeżyciu pomiędzy niwolumabem i docetakselem wśród pacjentów, u których nowotwory nie wykazywały ekspresji PD-L1. Dane te kontrastują z wynikami uzyskanymi u pacjentów z NSCLC płaskonabłonkowym, u których ekspresja PD-L1 nie wpływała na kliniczną aktywność niwolumabu 20,21. Obserwacje te mogą sugerować nieodłączne różnice w środowisku odpornościowym cech histologicznych raka płaskonabłonkowego przeciw rakowi niesławnemu, co sugeruje, że mogą to być dwie różne choroby.
Chociaż nie było różnicy w całkowitym przeżyciu między niwolumabem i docetakselem wśród pacjentów, u których nowotwory nie wykazywały ekspresji PD-L1, poprawiony profil bezpieczeństwa i trwałość odpowiedzi na niwolumab sugerują, że może to być rozsądna opcja dla pacjentów niezależnie od ekspresji PD-L1. Dodatkowe badania są uzasadnione, aby scharakteryzować podgrupy pacjentów, których choroba postępuje wcześnie i którzy mogą skorzystać z terapii skojarzonych.
Profil bezpieczeństwa niwolumabu obserwowany w tym badaniu jest zgodny z wcześniejszymi badaniami i był korzystny w porównaniu z docetakselem, przy czym większość pacjentów wykazywała działania niepożądane o niskim nasileniu. Tylko niewielki odsetek pacjentów w grupie otrzymującej niwolumab zgłaszał działania niepożądane związane z układem odpornościowym, w tym zapalenie płuc, a zdarzenia te były prowadzone z wykorzystaniem wytycznych protokołu.
Podsumowując, niwolumab doprowadził do statystycznie wyższej przewagi przeżywalności nad docetakselem u niewyselekcjonowanych pacjentów z zaawansowanym, uprzednio leczonym, niesławnym NSCLC.
[więcej w: polpril ulotka, lacibios femina pregna, zwapnienie aorty brzusznej ]

Powiązane tematy z artykułem: lacibios femina pregna polpril ulotka zwapnienie aorty brzusznej